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[반도체/전기전자] 의료기기 인허가
■  기본정보
포지션 의료기기 인허가
회 사 중견기업 직 급 대리 ~ 과장
외국어 수준 : 연령/성별 무관
진행절차 서류전형 -> 1차면접 ->2차면접 마감일 채용시
■  상세정보
[주요업무]
- 인허가 계획, 취득, 유지 관리
- 제품설계 가이드(FDA, IEC, UL)및 인증 대상 여부 판단
- FDA, CE, KGMP 공장심사 대응
- 개발산출물 기획 및 관리

[자격요건]
- 의료기기 해외 인증업무 경력 최소 4년 이상
- FDA, CE, MFDS 규정 및 읠기기 설계 규격 경험
- IEC 60601-1 2nd & 3rd Edition 규격 경험자
- ISO 13485 심사 경험
- 이공계 전공자(의공학, 전자공학 등) 우대
- 동종업계 유관 경력자 우대
■  담당컨설턴트 정보
성 명 변승철이사 이메일 bsc0424@cnakorea.net
전 화 010-7759-7746 휴대폰 010-7759-7746

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